創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

創勝集團, 生物藥, 抗體, 藥物研發

創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

加入我們 聯繫我們

CMC項目經理

CMC項目經理

工作地點:  杭州
招聘人數 :  1
工作性質 :  全職
工作年限:  >=3年
最低學歷 :  本科
發佈時間 :  2020 年 08 月 23 日
工作職責
  • 負責生物制藥類項目的 CMC 研發管理,包括 Timeline 制定與更新、組織項目會議、跟蹤項目進度、指導項目開展、預算制作、成本管理等;

  • 組織內外部資源解決項目開展中遇到的問題;

  • 負責CDMO項目管理,包括組織定期向客戶彙報項目進展、管理客戶與公司內部項目團隊溝通交流、項目裡程碑确認、技術服務售後管理、收入确認等;

  • 協助BD開展CDMO 業務,包括技術交流、制定報價、合同談判等;

  • 負責項目技術文件管理,組織 CMC 申報資料的撰寫、審閱、定稿,協助pre-IND meeting 、 IND與BLA 申報。

崗位要求
  • 具有生物工程、制藥工程、藥學、分子生物學、生物化學等相關的學位;

  • 具有 3 年以上生物制藥相關經驗,包括項目管理、生物制藥研發、質量分析、生物制藥生産、注冊申報,具備生物制藥的項目管理經驗或CDMO項目管理經驗者優先考慮;

  • 負責過獲得生物制藥臨床批準項目開發、技術轉移、GMP 生産者優先考慮;

  • 具有良好的生物制藥法規知識者優先考慮;

  • 具備工作嚴謹、勤奮、好學、團隊合作精神、善於交流溝通,良好的獨立分析和解決問題的能力;

  • 良好的英文閱讀翻譯,聽說流利。