创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

创胜集团, 生物药, 抗体, 药物研发

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CMC项目经理

CMC项目经理

工作地点:  杭州
招聘人数 :  1
工作性质 :  全职
工作年限:  >=3年
最低学历 :  本科
发布时间 :  2020 年 08 月 23 日
工作职责
  • 负责生物制药类项目的 CMC 研发管理,包括 Timeline 制定与更新、组织项目会议、跟踪项目进度、指导项目开展、预算制作、成本管理等;

  • 组织内外部资源解决项目开展中遇到的问题;

  • 负责CDMO项目管理,包括组织定期向客户汇报项目进展、管理客户与公司内部项目团队沟通交流、项目里程碑确认、技术服务售后管理、收入确认等;

  • 协助BD开展CDMO 业务,包括技术交流、制定报价、合同谈判等;

  • 负责项目技术文件管理,组织 CMC 申报资料的撰写、审阅、定稿,协助pre-IND meeting 、 IND与BLA 申报。

岗位要求
  • 具有生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关的学位;

  • 具有 3 年以上生物制药相关经验,包括项目管理、生物制药研发、质量分析、生物制药生产、注册申报,具备生物制药的项目管理经验或CDMO项目管理经验者优先考虑;

  • 负责过获得生物制药临床批准项目开发、技术转移、GMP 生产者优先考虑;

  • 具有良好的生物制药法规知识者优先考虑;

  • 具备工作严谨、勤奋、好学、团队合作精神、善于交流沟通,良好的独立分析和解决问题的能力;

  • 良好的英文阅读翻译,听说流利。