CMC项目经理
负责生物制药类项目的 CMC 研发管理,包括 Timeline 制定与更新、组织项目会议、跟踪项目进度、指导项目开展、预算制作、成本管理等;
组织内外部资源解决项目开展中遇到的问题;
负责CDMO项目管理,包括组织定期向客户汇报项目进展、管理客户与公司内部项目团队沟通交流、项目里程碑确认、技术服务售后管理、收入确认等;
协助BD开展CDMO 业务,包括技术交流、制定报价、合同谈判等;
负责项目技术文件管理,组织 CMC 申报资料的撰写、审阅、定稿,协助pre-IND meeting 、 IND与BLA 申报。
具有生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关的学位;
具有 3 年以上生物制药相关经验,包括项目管理、生物制药研发、质量分析、生物制药生产、注册申报,具备生物制药的项目管理经验或CDMO项目管理经验者优先考虑;
负责过获得生物制药临床批准项目开发、技术转移、GMP 生产者优先考虑;
具有良好的生物制药法规知识者优先考虑;
具备工作严谨、勤奋、好学、团队合作精神、善于交流沟通,良好的独立分析和解决问题的能力;
良好的英文阅读翻译,听说流利。