全面负责临床研究项目的管理工作和对项目的运作，质量，预算，和时间计划的监控；

按照临床试验方案，负责制定工作计划和预算，组建项目团队，并协调团队及各部门确认工作计划；

和CRO合作进行项目可行性调查，试验中心筛选，主要研究者和参加研究者确定，及项目启动会的筹备和召开；审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

制定风险评估及管理方案；

协助CRA制定监查计划；

协调项目核查时的准备工作，及配合临床研究的现场核查；

协助医学部和其他相关部门完成临床试验统计分析报告和总结报告；

协助上级领导安排的其他工作任务。

医学，药学或相关专业本科及以上学历；

3年以上临床经验，1年以上study/project management 工作经验，肿瘤经验者优先；

熟悉GCP及临床相关SOP；

具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，出现问题能迅速反应并拿出解决方案；

有良好的沟通及写作表达能力；

熟练使用计算机及办公软件；英语6级以上；有积极的工作态度，独立工作能力和良好的团队合作精神。