9月26日，對外經濟貿易大學發布訃告：著名音樂家、該校退休教師劉歡於25日在上海不幸病逝，享年63歲。因生前長年受到股骨頭缺血性壞死的病痛折磨，劉歡的去世也引發了各方對於“骨健康”的關注和熱議。由於股骨頸骨折是引發股骨缺血性壞死的主要原因之一，所以相較於股骨頭壞死，被稱為“寂靜殺手”的骨質疏松症其實對於人類健康威脅更甚。作為在骨科治療領域國內領先的創新醫藥集團，創勝醫藥始終專注於守護國人“骨健康”；同時，随着FDA批準骨密度替代終點，加速骨質疏松症新藥研發，Blosozumab (TST002)也‌成為新規直接受益者，有望成為中國患者治療骨質疏松的新選擇。

“寂靜殺手”危害不可小觑

骨質疏松症是一種以骨量減少、骨組織微結構破壞、骨骼脆性增加和易發生骨折為特點的全身性疾病。患病率緊随心血管疾病、糖尿病，居第3位。2018年國家衛生健康委員會公開發布的首個中國骨質疏松症流行病學調查結果顯示：50歲以上人群骨質疏松症患病率為19.2%，50歲以上女性患病率達32.1%，而65歲以上老年女性骨質疏松症患病率更是達到了51.6%。

它之所以被稱為“寂靜殺手”，是在於它的嚴重後果——脆性骨折，是老年患者致殘和致死的主要原因之一。發生髋部骨折後1年之內，20%患者會死於各種并發症，約50%患者致殘，生活質量明顯下降。因此，骨質疏松性骨折成為老年患者致殘和致死的主要原因之一。因此，“寂靜殺手”對國人、特别是中老年患者的殺傷力不可小觑。

硬骨抑素單抗或成治療新選擇

一提到骨質疏松的治療，很多人首先想到的是補鈣。根據《中國老年骨質疏松症診療指南（2018）》，對於老年骨質疏松症患者或老年低骨量，伴有骨折高風險的人群，建議補充鈣劑和維生素D作為基礎措施之一，與抗骨質疏松藥物聯合應用。

最新研發結果顯示，與傳統的抗骨質疏松藥物相比，作為骨質疏松關鍵驅動因子的硬骨素靶點，已經成為調控骨形成與骨吸收的“黃金靶點”，抑制硬骨抑素可促骨形成、抑骨吸收。

創勝醫藥旗下的Blosozumab (TST002)，就是一種治療骨質疏松的人源化抗硬骨抑素單克隆抗體候選藥物，具有同時促進骨形成和抑制骨吸收的雙重作用，快速提升骨密度、增加骨骼強度。

FDA批準骨密度替代終點，TST002有望直接獲益

美國FDA在2025年12月19日正式認可‌全髋骨密度（total-hip BMD）變化‌作為絕經後骨質疏松藥物Ⅲ期臨床研究的替代終點，取代沿用數十年的“新發椎體骨折發生率”金标準，這是近30年來該領域首次重大調整。‌‌前期研究已顯示Blosozumab (TST002)治療可顯著增加全髋骨密度，新的替代終點將加速Blosozumab (TST002)臨床研發，成為新規直接受益者。

根據公司最新年報顯示，Blosozumab (TST002)國外Ⅱ期臨床顯示，最高劑量組治療12個月後腰椎BMD自基線提升17.7%，遠超同類藥物（羅莫珠單抗15.1%、地舒單抗5.3%）；全髋BMD也自基線提升6.2%。同時，該産品也顯示出差異化優勢：靶向硬骨素loop3結構域，不影響loop2，從機制上降低心血管風險；潛在每2—3個月給藥一次，優於羅莫珠單抗每月一次。從研發進展看，Blosozumab (TST002)的中國Ⅱ期臨床試驗已於2023年6月獲CDE批準，研究正在推進中。Ⅲ期臨床試驗有望借新規快速推進。

另據統計數據顯示，骨質疏松治療市場具備長期增長潛力，據預測到2035年中國抗硬骨素藥物市場規模可達44億美元。

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