9月26日，对外经济贸易大学发布讣告：著名音乐家、该校退休教师刘欢于25日在上海不幸病逝，享年63岁。因生前长年受到股骨头缺血性坏死的病痛折磨，刘欢的去世也引发了各方对于“骨健康”的关注和热议。由于股骨颈骨折是引发股骨缺血性坏死的主要原因之一，所以相较于股骨头坏死，被称为“寂静杀手”的骨质疏松症其实对于人类健康威胁更甚。作为在骨科治疗领域国内领先的创新医药集团，创胜医药始终专注于守护国人“骨健康”；同时，随着FDA批准骨密度替代终点，加速骨质疏松症新药研发，Blosozumab (TST002)也‌成为新规直接受益者，有望成为中国患者治疗骨质疏松的新选择。

“寂静杀手”危害不可小觑

骨质疏松症是一种以骨量减少、骨组织微结构破坏、骨骼脆性增加和易发生骨折为特点的全身性疾病。患病率紧随心血管疾病、糖尿病，居第3位。2018年国家卫生健康委员会公开发布的首个中国骨质疏松症流行病学调查结果显示：50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，50岁以上女性患病率达32.1%，而65岁以上老年女性骨质疏松症患病率更是达到了51.6%。

它之所以被称为“寂静杀手”，是在于它的严重后果——脆性骨折，是老年患者致残和致死的主要原因之一。发生髋部骨折后1年之内，20%患者会死于各种并发症，约50%患者致残，生活质量明显下降。因此，骨质疏松性骨折成为老年患者致残和致死的主要原因之一。因此，“寂静杀手”对国人、特别是中老年患者的杀伤力不可小觑。

硬骨抑素单抗或成治疗新选择

一提到骨质疏松的治疗，很多人首先想到的是补钙。根据《中国老年骨质疏松症诊疗指南（2018）》，对于老年骨质疏松症患者或老年低骨量，伴有骨折高风险的人群，建议补充钙剂和维生素D作为基础措施之一，与抗骨质疏松药物联合应用。

最新研发结果显示，与传统的抗骨质疏松药物相比，作为骨质疏松关键驱动因子的硬骨素靶点，已经成为调控骨形成与骨吸收的“黄金靶点”，抑制硬骨抑素可促骨形成、抑骨吸收。

创胜医药旗下的Blosozumab (TST002)，就是一种治疗骨质疏松的人源化抗硬骨抑素单克隆抗体候选药物，具有同时促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用，快速提升骨密度、增加骨骼强度。

FDA批准骨密度替代终点，TST002有望直接获益

美国FDA在2025年12月19日正式认可‌全髋骨密度（total-hip BMD）变化‌作为绝经后骨质疏松药物Ⅲ期临床研究的替代终点，取代沿用数十年的“新发椎体骨折发生率”金标准，这是近30年来该领域首次重大调整。‌‌前期研究已显示Blosozumab (TST002)治疗可显著增加全髋骨密度，新的替代终点将加速Blosozumab (TST002)临床研发，成为新规直接受益者。

根据公司最新年报显示，Blosozumab (TST002)国外Ⅱ期临床显示，最高剂量组治疗12个月后腰椎BMD自基线提升17.7%，远超同类药物（罗莫珠单抗15.1%、地舒单抗5.3%）；全髋BMD也自基线提升6.2%。同时，该产品也显示出差异化优势：靶向硬骨素loop3结构域，不影响loop2，从机制上降低心血管风险；潜在每2—3个月给药一次，优于罗莫珠单抗每月一次。从研发进展看，Blosozumab (TST002)的中国Ⅱ期临床试验已于2023年6月获CDE批准，研究正在推进中。Ⅲ期临床试验有望借新规快速推进。

另据统计数据显示，骨质疏松治疗市场具备长期增长潜力，据预测到2035年中国抗硬骨素药物市场规模可达44亿美元。

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