创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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公司新闻

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2020 年 07 月 01 日

创胜集团宣布其Claudin18.2人源化单克隆抗体新药TST001 在美国I期临床研究完成首例患者给药

创胜集团,一家具备生物药研发、临床和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布其旗下子公司迈博斯生物自主研发的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的 I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。

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2020 年 05 月 27 日

创胜集团首次公布其pH依赖性PD-L1抗体MSB2311在已接受过治疗的晚期实体瘤和部分血液系统恶性肿瘤的患者中的I期临床试验数据

创胜集团,一家具备生物药研发、临床和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布首次公布其旗下子公司迈博斯生物开发的具有 pH 依赖性再循环特性的 PD-L1 抗体 -- MSB2311 的 I 期研究 (NCT04272944) 数据,此项研究针对已接受过治疗的晚期实体瘤和部分血液系统恶性肿瘤中国患者。初步结果表明,MSB2311 在所评估的各剂量之下均具有良好的安全性。研究者报告称,截至本新闻稿发布时,患者对药物应答持久,其中一例患者缓解持续了 12 个月以上。该数据已在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 线上科学项目中以摘要 (#e15011) 形式发布。

20

2020 年 04 月 20 日

创胜集团宣布其 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药 TST001 获得美国 FDA 许可开展临床试验

创胜集团,一家具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体 (TST001) 新药已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发的药物临床试验批件。TST001 由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。

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2020 年 04 月 10 日

创胜集团宣布其 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药获准在中国开展临床试验

具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团 (Transcenta Holding) 今日宣布其苏州子公司迈博斯生物的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体 (TST001) 正式得到国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 默认许可,获准在中国开展 I 期临床试验。TST001 的开发由迈博斯生物与创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物,共同合作完成。

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2020 年 04 月 02 日

创胜集团旗下奕安济世拓展与美国 908 Devices 的创新合作伙伴关系

具备生物药研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团今天宣布其全资子公司奕安济世将拓展与美国 908 Devices 的创新合作关系。

20

2020 年 01 月 20 日

创胜集团宣布其 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药临床试验申请获得中国 NMPA 受理

具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团 (Transcenta Holding) 今日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的 Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(内部称为 TST001)新药临床试验申请 (IND) 已获得 NMPA 受理。此项目的 CMC 工作由其杭州子公司奕安济世完成。TST001 是创胜集团自合并以后由双方团队合作开发的第一个项目,从确定侯选药物到临床试验申请耗时不到 12 个月。

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