创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

创胜集团, 生物药, 抗体, 药物研发

创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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创胜集团药物发现

药物发现

运用独特的发现技术解决研发难题

在苏州,我们拥有占地 5,000 平方米的药物发现、临床和转化研究中心和一支拥有全球丰富经验的药物发现团队。公司设有基于免疫耐受突破技术 (IMTB) 的药物发现平台,能够帮助我们发现具有多表位的抗体。

公司产品管线中的第二代 PD-L1 抗体 MSB2311 正是来自如此强大内部能力的结果,这种抗体具有独特的 pH 依赖性抗原结合和再循环特性,目前正在中美同时进行临床试验。

基于免疫耐受突破技术,我们目前已与多个机构和企业就药物发现和共同开发建立了合作关系。未来,我们将可为患者带来更多有效且可支付得起的生物疗法。


创胜集团工艺开发

工艺开发

将分子发现转化为产品

生物药的 CMC 开发包括候选分子成药性验证、细胞系开发、细胞培养/纯化工艺开发、分析方法开发、制剂开发、 GMP 生产等,在候选药物的早期研发到上市后的整个生命周期都起着至关重要的作用。在 IND 申报和临床开发中,拥有高效 CMC 开发能力的制药企业通常能在竞争中占据优势。

创胜集团拥有一支能力十分全面的 CMC 开发团队,全方位覆盖生物药开发的各个技术环节。凭借连续化工艺 (ICB) 平台和模块化生产设施等先进设备与技术,我们能够很好地平衡速度、质量和成本,将有成药潜力的候选分子迅速推进至 IND 申报以及临床开发。


临床开发

确保迅速而灵活地开展更高质量的临床试验

作为新药研发过程中至关重要的一环,临床研究和试验可解答科研中的疑问,并让我们更好地理解所研究药物的安全性和功效,从而将科学转化为可惠及全球患者的潜在治疗机会。

为了实现以可支付得起的价格向全球患者提供高质量创新药物的愿景,创胜集团的临床部门积极主导与关键意见领袖、研究人员以及合作伙伴的协作,围绕临床创新建立学科,以确保迅速而灵活地开展更高质量的临床试验,并以此推动科学创新,为患者提供针对癌症及其他疾病领域的新一代药物。

创胜集团药物生产

生产

新一代的生产能力

公司在杭州设有工艺与产品开发中心和药物生产基地,并在新一代工厂内配备了全整合型生产平台。工厂内不仅设有多条 500L 和 2,000L 一次性生物反应器生产线,可通过分批补料和连续灌流技术进行原料药生产,还拥有可进行成品药生产的高速灌装线。基于一次性生产系统的 T-BLOC 灵活性工厂能够在保持产品质量同时,快速推动药物的 IND 和 BLA 并提高生产的成本效益。目前,我们的原料药/成品药蛋白质的年生产能力可达 1 吨,能够满足毒理试验批次生产、I/II/III 期临床试验生产以及商业化生产要求。